崗位職責(zé)： 1、 按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行藥品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、整理和內(nèi)部審核； 2、 負(fù)責(zé)出口藥品注冊(cè)英文資料的獨(dú)立撰寫(xiě)和整理； 3、 負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤，及時(shí)掌握注冊(cè)的程序和要求，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行； 4、 負(fù)責(zé)與有關(guān)部門(mén)（藥檢所，審評(píng)中心等）聯(lián)系，跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度； 5、 負(fù)責(zé)關(guān)注注冊(cè)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓(xùn)，即時(shí)匯總、分類(lèi)、歸檔藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件及技術(shù)資料等； 6、 及時(shí)與研發(fā)技術(shù)人員溝通，解決藥品申報(bào)注冊(cè)中出現(xiàn)的問(wèn)題； 7、 完成公司臨時(shí)交辦的其它工作。 任職要求： 1、研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)； 2、 3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品申報(bào)流程，有藥品注冊(cè)申報(bào)成功的經(jīng)歷； 3、 熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)和指南，能獨(dú)立分析注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、 具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力； 5、 工作認(rèn)真細(xì)致，條理性強(qiáng)，有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)與獨(dú)立工作能力。