工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)的收購(gòu)、生產(chǎn)擴(kuò)張和商業(yè)化生產(chǎn)； 2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系，組織指導(dǎo)班子成員建立相關(guān)工作程序并監(jiān)督實(shí)施； 3、組織車(chē)間設(shè)備的安裝、調(diào)試，成為設(shè)備操作和原理的專(zhuān)家，保證車(chē)間人員正確使用設(shè)備； 4、本次研討會(huì)包括設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等。組織并實(shí)施驗(yàn)證研究； 5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的建立和考核，指導(dǎo)和培訓(xùn)員工遵守GMP生產(chǎn)要求； 6、負(fù)責(zé)發(fā)起車(chē)間材料、消耗品的采購(gòu)及原材料、中間產(chǎn)品、原液的日常管理； 7、車(chē)間異常、偏差、CAPA等檢測(cè)。負(fù)責(zé)分析、研究和改進(jìn)； 8、處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的突發(fā)事件，做好報(bào)告和歸檔工作； 9、總經(jīng)理交辦的其他事項(xiàng)。 工作要求： 1、生物制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉國(guó)家藥品法律法規(guī)，熟悉GMP體系，有藥品注冊(cè)核查、GMP認(rèn)證和組織商業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉制藥、醫(yī)藥產(chǎn)品和制藥機(jī)械知識(shí)，了解行業(yè)制藥設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)； 4、工作責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，工作認(rèn)真細(xì)致，有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和承受較強(qiáng)工作壓力的能力。